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药品生产企业办理《药品出口销售证明》的,应当向其所在地省级药品监督管理部门提交《申请者承诺书》和《药品出口销售证明申请表》,未在中国境内批准上市的药品,应当按药品规格分别申请办理《药品出口销售证明》。
2024-09-25本规定所称的出口证明类文件,系指《药品出口销售证明》和《出口欧盟原料药证明文件》,出证对象为中国境内持有《药品生产许可证》的药品生产企业按照药品GMP生产的药品,但国务院有关部门禁止出口的药品除外。
2024-09-25生产出口药品的药品生产企业,应当具有相应的生产范围和生产条件,按照《药品生产许可证》副本中所载明的地址、车间和生产线或者品种信息进行生产,严格遵守药品GMP,并按规定保存相关文件及记录。
2024-09-24出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)总则第三条【相关职责】 生产出口药品的药品生产企业承担出口药品的质量安全主体责任,确保药品生产全过程符合中国和进口国(地区)相关法律法规要求。
2024-09-24足不出户,无需出国,即可为患者提供国外权威领域专家远程会诊,康购代跨国医疗咨询公司让患者的治疗多一种选择:陈义臻的妻子小敏,患有一种罕见病,羽丰和康购代向陈义臻详细介绍了康购代的服务。
2024-09-23在康购代中国官方网,癌症一直是困扰广大人民群众的一大难题。今天,我们就来聊聊河南省郑州市的国际抗癌联合会成员——郑州大学附属肿瘤医院,看看它是如何从看病远、治病难,发展到名医面对面、多学科共治的。
2024-09-22阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种口服的小分子药物,主要用于治疗原发性血栓性血小板减少性紫癜(ITP)。阿伐曲泊帕通过抑制血小板生成素受体(TPO-R)的作用,从而提高血小板数量,缓解ITP
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