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胆管癌药品

培米替尼(佩米替尼/pemigatinib)
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培米替尼(佩米替尼/pemigatinib)

适应症胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。

用法用量建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。吞咽整个片剂,带或不带食物。

药品说明
服药指南
注意事项

药品名称

通用名:pemigatinib

商品名:pemazyre


【产地】

老挝


适用症

1、胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。

2、用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。


用法用量

1、建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

2、吞咽整个片剂,带或不带食物。


不良反应

1、腹泻、恶心、口味变化

2、呕吐、食欲不振、减肥

3、便秘、胃痛、口疮

4、口干和/或皮肤干燥;尿量减少;或心跳加快

5、指甲炎、脱发、头疼

6、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或者关节肿痛

7、视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化

8、肌肉痉挛、麻木或口干舌燥


注意事项

1.PEMAZYRE可引起视网膜色素上皮脱离。在治疗开始前,治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT),并在任何时候紧急出现视觉症状。

2.高磷酸盐血症:磷酸盐水平升高是PEMAZYRE的药效学作用。监测并预防高磷酸盐血症,降低剂量或根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。

3.胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。


贮藏

密封常温下保存,放置在干燥、阴凉处,放在儿童不能触及的地方。


作用机制

1.Pemigatinib是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂,IC50值小于2nM。

2.Pemigatinib还在体外抑制FGFR4的浓度比抑制FGFR1、2和3的浓度高约100倍。

3.Pemigatinib通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR组成型激活,从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。

4.本构FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。培米替尼在具有FGFR1,FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性,从而导致本构FGFR激活,包括表达患者的胆管癌异种移植模型 致癌性FGFR2-Transformer-2 beta同源物(TRA2b)融合蛋白。


安全与疗效

根据一项研究的数据显示,肝内胆管癌靶向药pemigatinib在治疗胆管癌患者时的效果能够达到35.5%客观缓解率,对于疾病控制率可以达到82%。中位反应持续时间为9.1个月,有多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月,有18%的患者反应持续时间大于等于12个月。

从这些数据不难看出,靶向药pemigatinib对于肝内胆管癌的病情控制和预后的改善都有着十分重大的效果。靶向药pemigatinib的问世对于很多的肝内胆管癌患者来说是一种福音,该药物改变了肝内胆管癌的治疗现状,为医生和患者提供了一种全新的诊疗方案。

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2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

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服药指南

1、建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

2、吞咽整个片剂,带或不带食物。

具体使用方案请咨询专业医师

注意事项

1.PEMAZYRE可引起视网膜色素上皮脱离。在治疗开始前,治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT),并在任何时候紧急出现视觉症状。

2.高磷酸盐血症:磷酸盐水平升高是PEMAZYRE的药效学作用。监测并预防高磷酸盐血症,降低剂量或根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。

3.胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。

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